新药转让

上海中创医药科技有限公司

新药转让项目简介（点击各项目名称链接看项目详情）

项目名称	注册分类	项目进展	转让标的	适应症
齐多夫定原料及胶囊	化3.1	2007年获生产批件及新药证书	生产批件及新药证书	核苷类逆转录酶抑制剂。用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和儿童
非那雄胺原料及片剂（商品名：恬舒新）	化3.1	2004年获生产批件及新药证书	生产批件及新药证书	本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：——改善症状。——降低发生急性尿潴留的危险性。——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
阿克他利原料及片剂	化3.1	2003年获生产批件及新药证书	生产批件及新药证书	适用于类风湿性关节炎
注射用甲磺酸帕珠沙星及原料	化3.1	已完成临床试验，待报产	新药证书和生产批件	1.烫伤、创伤及手术后感染。2. 慢性呼吸道疾病的继发性感染（慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维化、支气管性气喘、陈旧性肺结核等）、肺炎、肺化脓。 3.肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎。4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。5.腹腔内脓肿、腹膜炎。6.泌尿生殖系统感染，包括内生殖器感染、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫颈炎、盆腔腹膜炎。
卢帕他定原料及胶囊	化3.1	已获临床批件	临床批件	季节性或常年性过敏性鼻炎及相关症状的治疗
匹伐他汀钙原料及片剂	化3.1	已获临床批件	临床批件	适用于高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症
颐神养脑胶囊	中6	已报产；09年1月发补补做安慰剂对照	新药证书和生产批件	补益肝肾，复智健脑。用于肝肾亏虚、髓海不足证所致的轻、中度血管性痴呆及智能减退、腰膝酸软、头晕、耳鸣、失眠多梦、舌淡或红或少苔，脉沉细或细弱者。
姜蝉调脂胶囊	中6	已完成临床试验	临床批件	高脂血症
复方吴茱萸胶囊	中6	已完成Ⅱ期临床试验，开展Ⅲ期	新药证书和生产批件	偏头痛
银丹清眩胶囊	中6	已完成临床试验	临床批件	益气活血，补肾益精。用于气虚血瘀、肾精不足所致的眩晕，症见头晕目眩，神疲乏力，心悸气短，失眠健忘，腰酸腿软，耳鸣，头痛等。

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